無菌室平面規(guī)劃要點
以CEIDI西遞總包承建的某醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)品中試基地?zé)o菌實驗室為例。為了滿足無菌要求，CEIDI西遞在規(guī)劃無菌室時，入口避開了走廊，設(shè)在細(xì)菌檢驗操作室內(nèi)。無菌室與操作室用兩道緩沖間隔開，且兩室之間設(shè)有雙層窗構(gòu)成小通道。無菌實驗室入口處需分別設(shè)有人員和物料的凈化設(shè)施，比如洗手設(shè)施和更衣室。
無菌室暖通及照明要點
無菌實驗室溫度控制在15~27℃之間，濕度控制在50%以下為宜。無菌實驗室需安裝有效的通風(fēng)設(shè)備，使空氣流向從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域。采用機械通風(fēng)時，換氣量應(yīng)大于3次/小時。
在無菌室內(nèi)，CEIDI西遞每3平米就安裝了一盞30ｗ紫外燈，以達(dá)到殺菌作用。除了紫外燈，無菌室還可采用薰蒸和噴霧這兩種方法來滅菌消毒。無菌室使用較長時間或者污染較嚴(yán)重時，可采用薰蒸，這是徹底滅菌的措施；噴霧和紫外線滅菌則是在每次使用無菌室前進(jìn)行，正常來說，紫外線燈照射30~60min就能達(dá)到很好的殺菌效果。
上海灣區(qū)生物醫(yī)藥港微生物無菌實驗室裝修要點解析
無菌室只有保持一個相對無菌的環(huán)境，才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究，為樣品提供保護(hù)，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性乃至實驗人員的生命安全。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗收指標(biāo)，業(yè)內(nèi)通行的驗收標(biāo)準(zhǔn)為100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落，如超過限度，需要對微生物無菌實驗室進(jìn)行徹底消毒直至重復(fù)檢查合乎要求為止。